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新疆起泡点完整性测试仪批发采购

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新疆起泡点完整性测试仪批发采购

发布用户:Beiguang123 时间:2021-12-30 09:17

试验持续时间为仪器温度试验的持续时间应从下列时间中选取:2h,4h,8h,16h。试验程序预处理,将仪器放置在正常或参比的环境条件下。使之达到温度平衡,初始检测按有关标准规定对仪器进行检测。条件试验将经预处理的仪器,在不通电,“准备使用”状态。

带有电动连锁机构的传递装置应将传递装置断开。位置和安装放置隔离装置的洁净室的洁净度等级,依隔离装置的应用,设计和运行能力而定。应参见GB/T 28915.4-2010。断电安全设计出现供电故障时应考虑下述各项的适用性:室内空气洁净度等级GB/T 25915.1-2010,操作上的人机工程学,维护,材料毒性,各种工艺危害,副产品的危害,潜在的交叉污染,废料处理,各种强制性规定要求。

为限制辐射影响,试验箱内壁各部分温度与规定试验温度之差不应超过8%,按开尔文温度计算。仪器不应受到不符合上述要求的任何加热与冷却元件的直接辐射。试验箱的容积应大于仪器体积的3倍。试验持续时间,仪器贮存试验的持续时间为8h。试验程序预处理,将经初始检测合格的仪器按包装设计要求进行包装后。

在使用全身装的场合,应参照适用标准。可能时应考虑使用其他操纵器具,以尽量减少隔离装置结构上穿洞的数量。

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满足离线在线测试,采用更高精度、更低偏差带的压力传感器,提高仪器的测试精度;
自动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。
国内守家实现超滤系统的完整性测试。
科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;
仪器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;
可建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;
增加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;
支持USB数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据,使数据完整性的要求在该仪器中得到丸美体现;
可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求,并支持无线通讯功能;
优化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP54,采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;
仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;
高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确,仪器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;
内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;
可根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;
采用中英文双语操作界面;
多种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
1000个用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;
醉多可做到12芯20英寸滤筒的测试,大大提高使用者的工作效率;
丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;
自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。
本仪器通过欧盟CE认证。
性能参数:
电源要求/功率100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)
操作压力100-10000 mbar (150psi) 
单位Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2
操作条件环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%
外型尺寸(mm)480(长) ×300 (宽) × 210(高)
测试功能手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;
水浸入测试;超滤膜包测试;
测试精度净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml
测试范围泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

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按开尔文K温度计算,仪器不应受到不符合上述要求的任何加热与冷却元件的直接辐射。试验箱的容积应大于仪器体积的3倍。对仪器要求,在试验箱的工作空间不足以做整机试验时,若仪器允许,可按分机形式分别进行试验。

此时为确定固有污染的可能性,可能需要在其他状态如在运行之前或之后,但仍在动态时采样。

应给出下列尽可能适用的细则:预处理,初始检测的项目与要求,试验持续时间,中间检测的项目与要求。后检测的项目与要求,供需双方同意的对试验程序的任何更改。温度变化试验适用性,本方法适用于评定工业过程仪器和在恶劣环境条件下工作的仪器。

适用时,应进行危害分析见第4章。清洁或去污内容应为设计标准的组成部分,包括装置或其部件的废弃处置。应配备内置检测设施和适当的报警装置。

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操作规程和系统见附应考虑介入器具和传递装置见附录C和附对所进行的工艺,隔离装置的设计应该符合人机工程学,其内部的所有表面和工作区都易于接近。在符合作业,清洁和维护的条件下。应考虑隔离装置应用中的故障介入器具的尺寸应尽量小,数量应尽量少见第6章。

试验温度 组别I组 II组 III组 IV组低温 —(—注:(—20℃)一挡不推荐使用,仅用于带液晶显示器类的仪器(当他的贮存,运输温度为—20℃时)。试验条件对试验设备的要求,试验箱工作空间内,应能提供所规定的温度条件,允许误差为±2℃,可以用强迫空气循环来保持温度均匀。

屏障 barrier 实现隔离的各种手段。缝隙网速breach velocity 缝隙处能有效阻止物质逆流运动的风速。

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条件试验安装,仪器经包装后构成包装件,直接固定安装在碰撞台上,不能直接安装时,可采用过渡结构的安装方法。过渡结构应具有足够的刚性,碰撞的施加在垂直方向上进行。后检测按有关标准规定对仪器进行检测。相关标准应给出的信息,当相关标准采用本方法时,应给出下列尽可能适用的细则:初始检测的项目与要求,后检测的项目与要求。

GB/T 25915.4-2010 洁净室及相关受控环境 第4部分:设计,建造,启动(ISO 14644-20DT)。

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